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El análisis provisional de los ensayos clínicos de fase 3 muestra que la vacuna es segura y que las personas que recibieron dos dosis produjeron anticuerpos de alto nivel, según un comunicado publicado el miércoles por Beijing Biological Products Institute Co., una subsidiaria de Sinopharm.

La compañía dijo que estaba buscando la aprobación formal de los reguladores de China para distribuir la vacuna al público.

Las vacunas contra el coronavirus desarrolladas por Sinopharm ya se han administrado a cientos de miles de personas bajo un controvertido programa de uso de emergencia aprobado por el gobierno chino.

Para noviembre, casi un millón de personas habían recibido una vacuna Sinopharm, según el presidente de la compañía, aunque no especificó cuál de las dos vacunas de la compañía habían recibido.

Aunque se proporcionaron pocos detalles, el comunicado publicado el miércoles dijo que la vacuna cumplía con los estándares de la Organización Mundial de la Salud y el propio regulador de China, la Administración Nacional de Productos Médicos.

La vacuna Sinopharm es menos eficaz que las desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna, que tienen una tasa de eficacia de aproximadamente el 95%. La vacuna rusa Sputnik V tiene una efectividad del 91%.
Y la tasa de eficacia de la vacuna del 79% es inferior al 86% anunciado por los Emiratos Árabes Unidos para la misma vacuna el 9 de diciembre. Los Emiratos Árabes Unidos basaron sus resultados en un análisis intermedio de los ensayos clínicos en etapa tardía realizados allí desde julio. Desde entonces ha aprobado la vacuna para uso público.
La vacuna Sinopharm tiene una tasa de eficacia más alta que la desarrollada por la Universidad de Oxford del Reino Unido y AstraZeneca, que promedió el 70%. El miércoles, el Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobar esa vacuna para su distribución pública.

Un paso más hacia el lanzamiento masivo

Los resultados de Sinopharm se anunciaron semanas después de sus competidores globales. Y ante la falta de detalles, no está claro si la información proporcionada será suficiente para disipar el escepticismo sobre la calidad de las vacunas chinas.

Sin embargo, el anuncio aún podría allanar el camino para el lanzamiento a gran escala de la vacuna tanto en China como a nivel mundial.

El país tiene como objetivo inocular a 50 millones de personas con vacunas Covid-19 de cosecha propia antes de las celebraciones del Año Nuevo Lunar en febrero, confirmó un experto chino en vacunación a CNN a principios de este mes.
China ha prometido millones de vacunas contra el coronavirus a países de todo el mundo.  Y esta listo para entregarlos

China está lista para enviar cientos de millones de dosis a países que han realizado ensayos de última etapa para sus principales candidatos a vacunas. Los líderes chinos también han prometido una lista creciente de países en desarrollo con acceso prioritario.

Beijing está utilizando la campaña global como una herramienta de poder blando, dicen los analistas, para tratar de reparar cualquier daño a su imagen debido a su mal manejo temprano de la pandemia de coronavirus.

China tiene cinco candidatos a coronavirus de cuatro compañías que han alcanzado los ensayos clínicos de fase 3, el último y más importante paso de prueba antes de que se busque la aprobación regulatoria. Habiendo eliminado en gran medida la propagación del coronavirus dentro de sus fronteras, los fabricantes de medicamentos chinos tuvieron que buscar en el extranjero lugares para probar la eficacia de sus vacunas. Juntos, han implementado ensayos de Fase 3 en al menos 16 países.

Las dos vacunas candidatas de Sinopharm se están sometiendo a ensayos de fase 3 en 10 países, principalmente en Oriente Medio y América del Sur.

El presidente de Sinopharm, Liu Jingzhen, dijo el mes pasado que decenas de países han solicitado comprar las vacunas de la compañía. No nombró los países ni dio más detalles sobre la cantidad de dosis que propusieron, pero dijo que el CNBG era capaz de producir más de mil millones de dosis en 2021.

En comparación con Pfizer y Moderna, las vacunas de Sinopharm no requieren temperaturas bajo cero para su almacenamiento, lo que facilita mucho el transporte y la distribución, especialmente en los países en desarrollo que carecen de capacidad de almacenamiento en frío.

La oficina de CNN en Beijing contribuyó a informar.

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