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La nueva estrategia, anunciada el miércoles por el jefe del regulador de medicamentos del Reino Unido, MHRA, significa que el intervalo entre dosis podría extenderse hasta 12 semanas, en lugar de las tres semanas estipuladas anteriormente.

Ha provocado un debate entre expertos, con la Asociación Médica Británica (BMA), un organismo que representa a los médicos del Reino Unido, criticando la medida de posponer las citas para los pacientes muy vulnerables que actualmente esperan su segunda inyección.

La vacuna Pfizer / BioNTech ha estado en uso en el Reino Unido desde principios de diciembre, cuando el país se convirtió en el primero del mundo en aprobarla, pero los suministros son limitados.

La discusión sobre la estrategia de vacunación surge en momentos en que las tasas de infección se disparan en gran parte del Reino Unido, gracias en parte a una nueva variante más infecciosa del virus. La mayor parte de Inglaterra se encuentra ahora bajo el nivel más estricto de restricciones para tratar de limitar la propagación del virus.

“Este grupo de pacientes muy ancianos tiene el mayor riesgo de muerte si contraen Covid-19, razón por la cual los médicos de cabecera están tan preocupados por ellos. Es manifiesta y manifiestamente injusto para decenas de miles de nuestros pacientes con mayor riesgo hasta ahora tratar de reprogramar sus citas “, dijo el jueves en un comunicado el Dr. Richard Vautrey, presidente del Comité de Médicos Generales de BMA.

La Asociación de Médicos del Reino Unido también planteó “preocupaciones reales y graves” sobre la nueva estrategia de vacunación, advirtiendo el viernes que podría socavar el proceso de consentimiento del paciente del Servicio Nacional de Salud, “además de no seguir por completo la ciencia”.

Mientras tanto, Pfizer dijo que no tenía datos para demostrar que una sola dosis de su vacuna proporcionaría protección contra la enfermedad después de más de 21 días.

“El estudio de Fase 3 de Pfizer y BioNTech para la vacuna Covid-19 fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna siguiendo un programa de 2 dosis, separadas por 21 días”, dijo Pfizer en un comunicado el jueves. “No hay datos que demuestren que la protección después de la primera dosis se mantenga después de 21 días”.

Pero los directores médicos de Inglaterra, Escocia, Gales e Irlanda del Norte defendieron la medida en una carta a los profesionales de la salud publicada el jueves, diciendo que se basaba en el “equilibrio de riesgos y beneficios” y que la “gran mayoría” de la protección inicial vino desde el primer jab.

“Es probable que la segunda dosis de vacuna sea muy importante para la duración de la protección, y en un intervalo de dosis apropiado puede aumentar aún más la eficacia de la vacuna”, dijeron.

“A corto plazo, es probable que el aumento adicional de la eficacia de la vacuna a partir de la segunda dosis sea modesto; la gran mayoría de la protección inicial contra la enfermedad clínica es después de la primera dosis de la vacuna”.

‘Impacto terrible’ en el bienestar emocional

La BMA advirtió en su comunicado que el retraso podría tener un “impacto terrible en el bienestar emocional” de los pacientes vulnerables y en riesgo.

“La BMA cree que estos son pacientes a los que el NHS y los médicos locales ya les han prometido que recibirán una segunda dosis de la vacuna Pfizer la próxima semana; han dado su consentimiento para recibirla y, con razón, esperan recibir “, dijo la BMA.

Cómo va el esfuerzo por vacunar a los ancianos en algunos estados de EE. UU.

Vautrey, presidente de BMA, le dijo a CNN el viernes que los profesionales de la salud estaban particularmente preocupados por la “practicidad de hacer esto tan rápido”, con pocas advertencias a los profesionales sobre la guía revisada.

“Solo nos dijeron en el último día que se espera que, el próximo lunes, cambiemos todas las citas que hicimos para la próxima semana … simplemente no era práctico para nuestro personal de práctica hacer eso en tan poco tiempo. espacio de tiempo “, dijo Vautrey.

“Queríamos que se cumplieran los compromisos que hicimos con nuestros pacientes ancianos de administrar su vacuna, ciertamente en los próximos días”.

Helen Salisbury, una médica general en la ciudad inglesa de Oxford, dijo el viernes al programa Today de la BBC que su práctica aún no había canceló las segundas citas existentes la próxima semana. Esto se debió, en primer lugar, a que no había podido encontrar ningún dato sobre la inmunidad después de la primera dosis más allá de los 21 días en que se administró el refuerzo en los ensayos, y en segundo lugar, porque la práctica quería proteger a sus pacientes más vulnerables, los ancianos y mantener su confianza en la vacuna.

“Cuando usted ha iniciado a un paciente en un curso de tratamiento y ha dicho, este es el plan, aquí hay un jab, por favor vuelva en tres semanas, es realmente importante que tenga el segundo jab para estar completamente protegido – y luego dar la vuelta cinco minutos más tarde y decir que no, no se preocupe por eso, puede tenerlo en 12 semanas en lugar de tres semanas; en realidad, no creo que eso sea lo suficientemente bueno “, dijo.

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En su carta, los directores médicos dijeron que reconocían las dificultades operativas y la posible angustia que implica reprogramar segundas citas con poca antelación.

“Sin embargo, todos somos conscientes de que por cada 1000 personas que recibieron una segunda dosis de la vacuna Covid-19 en enero (que, como resultado, ganarán marginalmente en protección contra enfermedades graves), 1000 nuevas personas no pueden tener una protección inicial sustancial que En la mayoría de los casos, es probable que los aumente de 0% protegido a al menos 70% protegido “, dijeron.

Pfizer dijo que no había evaluado diferentes programas de dosificación porque “la mayoría de los participantes del ensayo recibieron la segunda dosis dentro del período especificado en el diseño del estudio”.

En su carta abierta, la Asociación de Médicos del Reino Unido escribió: “La protección proporcionada por la primera dosis de la vacuna Pfizer es considerablemente menor (52,4%) en comparación con el 95% si se administran dos dosis con tres semanas de diferencia”.

Vautrey le dijo a CNN que se necesitarían mayores garantías tanto de los directores médicos del Reino Unido como de Pfizer para dar a los profesionales de la salud y los pacientes confianza en la estrategia del gobierno.

“Necesitamos que los propios Pfizer estén seguros de que este nuevo régimen de dosificación brindará una cobertura y protección efectivas a nuestros pacientes, particularmente a nuestros pacientes más vulnerables”, dijo Vautrey.

Los reguladores del Reino Unido también han recomendado administrar la segunda dosis de la vacuna Oxford / AstraZeneca recientemente aprobada, que se lanzará a partir del lunes, de cuatro a 12 semanas después.

EE. UU. También está considerando espaciar los golpes

La estrategia de extender el intervalo entre la primera y la segunda dosis de vacuna también está “bajo consideración” en Estados Unidos, dijo el jueves el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, Anthony Fauci.

Hasta ahora se han aprobado dos vacunas para su uso en los EE. UU., La inyección de Pfizer / BioNTech y otra fabricada por Moderna, que requiere una segunda dosis 28 días después.

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“Sigo pensando que, si se hace correctamente, puede tomar una dosis única, reservar dosis para la segunda dosis y aún así hacer el trabajo”, dijo Fauci en el programa Today Show de NBC, “pero hay mucha discusión sobre si quiere extender la vacunación inicial haciendo que más personas se vacunen en la primera ronda “.

Fauci dijo que se podría debatir de cualquier manera, pero un problema potencial sería si una persona no recibiera la segunda dosis a tiempo y hubiera un período de retraso.

Dijo que se sabía por los ensayos clínicos que “el momento óptimo es administrarlo un día y luego para Moderna 28 días después y para Pfizer 21 días después, eso es lo que los datos nos dicen que es la mejor manera de hacerlo”.

Si quiere ceñirse a los datos, así es como se debe hacer, dijo, “pero puede argumentar, y algunas personas lo hacen, sobre extender las dosis dando una sola dosis en todos los ámbitos y esperando que esté va a recibir la segunda dosis a tiempo para dársela a las personas “.

El primer ministro británico, Boris Johnson, dio una nota optimista sobre las vacunas en un discurso en la víspera de Año Nuevo.

“Tenemos una dura lucha por delante durante semanas y meses porque enfrentamos una nueva variante de la enfermedad que requiere una nueva vigilancia”, dijo.

“Pero cuando salga el sol mañana en 2021, tenemos la certeza de esas vacunas. Creo que 2021 es, sobre todo, el año en el que finalmente haremos esas cosas cotidianas que ahora parecen perdidas en el pasado, bañadas en un resplandor rosado de nostalgia: ir al pub, conciertos, teatros, restaurantes o simplemente tomarnos de la mano de nuestros seres queridos de la forma habitual “.

Niamh Kennedy y Vasco Cotovio de CNN contribuyeron a este informe.

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