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La vacuna COVID-19 desarrollada en Gran Bretaña por la Universidad de Oxford y AstraZeneca ha sido aprobada por el gobierno del Reino Unido para uso de emergencia, anunció la compañía farmacéutica el miércoles por la mañana temprano. La aprobación de la vacuna, que es más barata de producir y más fácil de transportar y almacenar que las otras vacunas ya aprobadas en el Reino Unido y los EE. UU., Será un arma bienvenida en la lucha contra la coronavirus como aumento de infecciones a ambos lados del Atlántico.

El Departamento Británico de Salud y Asistencia Social confirmó en un comunicado que había “aceptado la recomendación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) de autorizar el uso de la vacuna Covid-19 de la Universidad de Oxford / AstraZeneca. Esto sigue a rigurosos ensayos clínicos y una análisis exhaustivo de los datos por expertos de la MHRA, que ha concluido que la vacuna ha cumplido con sus estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia “.

“Continuaremos con esto a partir del lunes”, dijo el secretario de Salud del Reino Unido, Matt Hancock, a la red asociada de CBS News, BBC News. “El número (de dosis) que estará listo para la próxima semana es de cientos de miles, y luego el número aumenta”.

AstraZeneca todavía está esperando la autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Otras dos vacunas, fabricadas por las compañías farmacéuticas estadounidenses Pfizer y Moderna, ya se están administrando en los EE. UU. La vacuna Pfizer también se está administrando a las personas con mayor riesgo de infecciones graves por COVID-19, y a algunos trabajadores de atención médica de primera línea, en el Reino Unido

Ventajas de esta vacuna

El costo de producir una dosis de la vacuna Oxford es aproximadamente una cuarta parte de lo que cuesta hacer una dosis del medicamento Pfizer, e incluso menos en comparación con la vacuna Moderna. También tiene la ventaja de requerir solo refrigeración estándar, mientras que las otras dos vacunas ya aprobadas en los EE. UU. Deben mantenerse a temperaturas muy por debajo de cero, lo que requiere un equipo especial para su transporte y almacenamiento.


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“Este es un momento para celebrar la innovación británica”, dijo Hancock en un comunicado el miércoles. “Esta vacuna estará disponible para algunas de las regiones más pobres del mundo a bajo costo, lo que ayudará a proteger a innumerables personas de esta terrible enfermedad. Es un tributo a los increíbles científicos británicos de la Universidad de Oxford y AstraZeneca, cuyo avance ayudará a salvar vive en todo el mundo “.

Gran Bretaña se enfrenta a un aumento de nuevas infecciones, atribuidas en gran parte a una nueva variante del coronavirus descubierto por primera vez en el sureste de Inglaterra, pero que ha ahora apareció en los EE. UU. Se cree que la variante, llamada B.1.1.7, se transmite más fácilmente de persona a persona, pero las autoridades dicen que no hay evidencia de que cause una enfermedad más grave.

Los científicos de Pfizer, Moderna y Oxford y AstraZeneca han expresado su optimismo de que sus vacunas serán efectivas contra la nueva variante del coronavirus, pero están esperando confirmación a través de ensayos en curso.

El presidente ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo a BBC Radio nuevamente el miércoles que “la creencia de su compañía, en este momento, es que esta vacuna debería ser efectiva contra la [B.1.1.7] variante.”

Hancock advirtió que, “si bien es un momento para tener esperanzas”, sigue siendo “vital” que los miembros del público “desempeñen su papel para reducir las infecciones” siguiendo las pautas de salud pública para distanciarse socialmente y usar máscaras faciales.

Plan de dosificación

La vacuna Oxford requiere dos dosis, pero a diferencia de las otras dos vacunas principales que ya se están administrando en los EE. UU., Que necesitan que las inyecciones se realicen con tres semanas de diferencia, la segunda dosis de la vacuna Oxford se puede administrar en aproximadamente 12 semanas. Hancock dijo que una ventana de tiempo más larga para administrar la segunda dosis sería “muy útil” para facilitar los esfuerzos de vacunación masiva.

El primer ministro Boris Johnson celebró la segunda aprobación de la vacuna COVID-19 de Gran Bretaña con un tuit, calificándola de “noticias fantásticas y un triunfo para la ciencia británica”, y prometiendo vacunar a “tanta gente lo más rápido posible”.

Con su declaración que confirma la aprobación de la vacuna Oxford / AstraZeneca, el gobierno británico también anunció un cambio en su enfoque para lograr la inmunidad masiva, con el objetivo de aprovechar la eficacia proporcionada incluso por la primera dosis del fármaco.

El Departamento de Salud dijo que el régimen de dosificación oficial para la vacuna de Oxford se anunciaría más tarde el miércoles, pero el regulador farmacéutico independiente del Reino Unido había recomendado que la “prioridad debería ser dar la primera dosis a tantas personas en grupos de riesgo, en lugar de proporcionar la requirió dos dosis en el menor tiempo posible “.

El gobierno enfatizó que todas las personas que recibieron la inyección de Oxford recibirían su segunda dosis dentro de las 12 semanas posteriores a la primera, que dijo que era “importante para una protección a más largo plazo”, pero que el Servicio Nacional de Salud (NHS) daría prioridad “, dando la primera dosis de la vacuna a los que pertenecen a los grupos de mayor riesgo “.


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“Con dos vacunas ahora aprobadas, podremos vacunar a un mayor número de personas que están en mayor riesgo, protegiéndolas de la enfermedad y reduciendo la mortalidad y la hospitalización”, dijo el departamento de Salud. “Este enfoque maximizará los beneficios de ambas vacunas. Garantizará que más personas en riesgo puedan obtener una protección significativa de una vacuna en las próximas semanas y meses, reduciendo las muertes y comenzando a aliviar la presión sobre nuestro NHS”.

Los ensayos en humanos a gran escala mostraron que la vacuna Oxford-AstraZeneca fue 70,4% efectiva para prevenir la infección por COVID-19 en general, pero ese fue un promedio de resultados para los participantes del ensayo que recibieron dos dosis completas y una dosis completa seguida de media dosis. En el subgrupo que recibió la mitad de la dosis en su segunda inyección, la eficacia de la vacuna fue de aproximadamente el 90%, pero AstraZeneca dijo que el régimen de dosificación requeriría más investigación.

Munir Pirmohamed, quien encabeza el Grupo de Trabajo de expertos de la Comisión de Medicamentos Humanos del gobierno del Reino Unido sobre vacunas COVID-19, que tomó la decisión de aprobar la vacuna de Oxford, dijo a los periodistas el miércoles que los datos disponibles sobre el segundo régimen de media dosis aún no se consideraban suficientes. que la comisión recomiende ese plan, indicando que el gobierno aprobaría un régimen completo de dos dosis.

Pero la comisión encontró que “la efectividad fue alta, hasta un 80%, cuando hubo un intervalo de tres meses entre la primera y la segunda dosis” del medicamento Oxford.


Vacuna AstraZeneca COVID-19 hasta un 90% de efecto …

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Gran Bretaña solo aprobó las vacunas Pfizer y Oxford para su uso en pacientes mayores de 18 años, pero dado el enfoque en inocular primero a las personas en los grupos de mayor riesgo, la gran mayoría de aquellos que pueden esperar una inyección antes o durante el primer trimestre del nuevo año serán los ancianos, los trabajadores de atención médica de primera línea o aquellos con afecciones subyacentes graves.

El gobierno del Reino Unido ha reservado 100 millones de dosis de la vacuna Oxford-AstraZeneca, y AstraZeneca dijo el miércoles que esperaba que los primeros 20 millones de esas dosis estuvieran disponibles en el primer trimestre de 2021.

“Hoy es un día importante para millones de personas en el Reino Unido que tendrán acceso a esta nueva vacuna”, dijo el jefe de AstraZeneca, Soriot, en un comunicado. “Se ha demostrado que es eficaz, bien tolerado, fácil de administrar y AstraZeneca lo suministra sin fines de lucro”.

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