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Berlina – Los reguladores autorizaron el viernes la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca para su uso en adultos en toda la Unión Europea, en medio de críticas de que el bloque no se está moviendo lo suficientemente rápido para vacunar a su población. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó el uso de la vacuna en personas mayores de 18 años, aunque esta semana se planteó la preocupación de que no existen datos suficientes para demostrar que funciona en personas mayores.

La inyección es la tercera vacuna COVID-19 que ha dado luz verde a la Agencia Europea de Medicamentos, después de las fabricadas por Pfizer y Moderna. Los tres han sido autorizados para todos los adultos.

Muchos países del continente han estado luchando por vacunar a personas tan rápido como Gran Bretaña, Israel, Estados Unidos y otros lugares, y durante mucho tiempo se esperaba que la inyección de AstraZeneca ayudara a acelerar las cosas.

¿Quién lo recibirá?

La EMA dijo el viernes que estaba recomendando un régimen de dos dosis de la vacuna Oxford.OMS, y la segunda inyección se administra entre cuatro y 12 semanas después de la primera.

“Se demostró en ensayos clínicos que este régimen de dosificación es seguro y eficaz para prevenir el COVID-19 sintomático, sin casos graves y sin hospitalizaciones más de 14 días después de la segunda dosis”, dijo el regulador.

El director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, dio la bienvenida a la noticia con un comunicado que decía que “subraya el valor de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, que no solo es eficaz y bien tolerada, sino también fácil de administrar y, lo que es más importante, protege completamente contra enfermedades graves y hospitalizaciones”. “

Además de las noticias recientes de que AstraZeneca suministraría menos dosis En un lote inicial, existía la preocupación de que una posible restricción de edad pudiera obstaculizar aún más el programa de vacunación de Europa.


La vacuna COVID provoca tensiones en Europa

02:20

Algunos médicos temían que restringir el uso de la vacuna en las personas mayores podría empeorar el impacto de la pandemia, ya que las personas mayores han sufrido una enfermedad más grave y han muerto en mayor proporción a causa del coronavirus.

Pero en su decisión del viernes, la agencia europea recomendó la vacuna AstraZeneca, desarrollada con la Universidad de Oxford, para su uso en todos los adultos.

Si bien la vacuna AstraZeneca ha sido autorizada para todos los adultos en otros países, solo el 12% de los participantes en su investigación tenían más de 55 años y se inscribieron más tarde, por lo que no ha habido tiempo suficiente para obtener resultados. Sin embargo, el gobierno británico y los científicos de Oxford han insistido en que los datos de los ensayos a gran escala pueden extrapolarse para demostrar la eficacia en todos los grupos de edad adulta.

Un gran ensayo publicado el mes pasado mostró que la vacuna tenía aproximadamente un 70% de efectividad para prevenir que las personas se enfermaran por el coronavirus, aunque se desconoce si la vacuna detiene la transmisión de la enfermedad.

Las dudas de Alemania

El ministro de salud de Alemania, Jens Spahn, dijo anteriormente que esperaba que el regulador de medicamentos de la UE autorizara la vacuna AstraZeneca, pero señaló que todavía había preocupaciones, planteadas por primera vez por funcionarios alemanes, por la falta de datos específicos de eficacia para los adultos mayores.

El jueves, un borrador de recomendación del comité asesor de vacunación de Alemania dijo que la vacuna AstraZeneca solo debe administrarse a personas de 18 a 64 años.

Spahn dijo más temprano el viernes, sin embargo, que Alemania podría ajustar su propia guía basándose en la recomendación de la EMA.

“No esperamos una aprobación sin restricciones”, dijo Spahn a los periodistas en Berlín, antes de que la EMA diera tal aprobación. “Los datos disponibles para las personas mayores, y ese ha sido el debate en los últimos días, no son suficientes para eso”.

La vacuna AstraZeneca ha sido autorizada para todos los adultos en muchos otros países, incluidos el Reino Unido, India y Brasil.

La UE se queda atrás

Si bien los políticos han culpado a los problemas de suministro por la lenta implementación, otros factores, como el papeleo oneroso y la mala planificación, también han influido. El bloque no logró obtener pedidos de los fabricantes de vacunas hasta meses después de que Gran Bretaña y Estados Unidos, por ejemplo, reservaran cientos de millones de dosis.

La UE ha arremetido en particular contra AstraZeneca después de que la farmacéutica dijera que suministraría menos vacunas en un primer lote de lo previsto originalmente.

Brote de virus Frustración por vacunas en Alemania
Un residente de un hogar de ancianos recibe una inyección de la vacuna COVID-19 en Colonia, Alemania, el 27 de diciembre de 2020.

Martin Meissner / AP


Para aumentar aún más las preocupaciones sobre los suministros al bloque, que alberga a unos 450 millones de personas, Moderna dijo a países como Italia y Dinamarca que entregaría menos vacunas de las que se esperaba originalmente.

Spahn, el ministro de salud alemán, dijo que entendía que muchos esperaban con impaciencia la vacuna, pero advirtió que “todavía tenemos ante nosotros varias semanas difíciles de escasez de vacunas”.

La UE apostó fuertemente por la inyección de AstraZeneca, que es más barata y más fácil de manejar que algunas otras vacunas, con pedidos de 300 millones de dosis que se entregarán después de la autorización y opciones para otros 100 millones de dosis.

Dos fabricantes de vacunas más también anunciaron recientemente resultados positivos de ensayos, con Novavax diciendo esta semana que su inyección parece tener un 89% de efectividad según los primeros Johnson & Johnson diciendo su tan esperada vacuna de inyección única tuvo una efectividad del 66% para prevenir enfermedades de moderadas a graves.

Si esas vacunas finalmente obtienen la licencia, eso podría ayudar a aliviar la presión sobre la enorme demanda mundial de las limitadas vacunas disponibles actualmente.

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