La FDA extiende la vida útil de J. & J.  Disparos por seis semanas

La FDA extiende la vida útil de J. & J. Disparos por seis semanas

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el jueves una extensión de la fecha de vencimiento de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson, dijo la compañía en un comunicado, ampliando la vida útil en seis semanas poco antes de que se estableciera que millones de dosis posiblemente se desperdiciarían.

“La decisión se basa en datos de estudios de evaluación de estabilidad en curso, que han demostrado que la vacuna es estable a los 4,5 meses cuando se refrigera a temperaturas de 36 a 46 grados Fahrenheit”, dijo Johnson & Johnson en un comunicado.

La medida les da a los estados más tiempo para descubrir cómo agotar el suministro de la vacuna de dosis única, incluso cuando los funcionarios locales han luchado por agotar las existencias de la vacuna, que últimamente se ha enfrentado a una demanda decreciente. Desde que fue autorizado por la FDA a fines de febrero, ha sido un recurso fundamental para llegar a las comunidades más aisladas y a las personas que prefieren recibir una sola inyección. Pero aproximadamente diez millones de dosis entregadas a los estados siguen sin usarse, según los datos recopilados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Dado que el ritmo de las vacunas ha caído en las últimas semanas, es posible que el tiempo extra no resulte en un aumento significativo en el uso de la vacuna de Johnson & Johnson. La vacuna tuvo un gran impacto en abril cuando la FDA y los CDC recomendaron una pausa en su uso después de que ocurriera un raro trastorno de la coagulación de la sangre en los receptores de la vacuna. Los funcionarios estatales han dicho que la decisión redujo significativamente el interés en la vacuna.

El Dr. Marcus Plescia, quien representa a las agencias de salud estatales como director médico de la Asociación de Funcionarios de Salud Estatales y Territoriales, dijo la semana pasada que creía que todos los estados enfrentaban fechas de vencimiento inminentes para la vacuna, lo que llevó a los funcionarios locales a buscar formas de agotar incluso su suministro limitado de ella.

El gobernador Mike DeWine de Ohio suplicó el lunes a los proveedores de salud en su estado que usaran alrededor de 200,000 dosis de la vacuna que, según dijo, vencerían el 23 de junio. El departamento de salud del estado ordenó a los proveedores que adoptaran un “primero en entrar, primero en out ”para la inyección para garantizar que las dosis con fechas de vencimiento anteriores se usaran primero.

Los funcionarios de todo el sur, donde las tasas de vacunación se han retrasado, también han estado buscando formas de utilizar decenas de miles de dosis en su poder. En Arkansas, los funcionarios esperan usar todo lo que puedan en las clínicas emergentes de fin de semana, incluso el día 16 de junio, dijo el Dr. José R. Romero, secretario de salud de Arkansas.

El Dr. Clay Marsh, el zar del coronavirus de Virginia Occidental, dijo el jueves que el estado tenía un amplio suministro de las tres vacunas autorizadas por el gobierno federal, lo que brinda a los residentes muchas opciones. Pero dijo que la extensión podría dar algo de vida a los esfuerzos de su estado para continuar llegando a las personas vulnerables: las personas con discapacidades, las que están confinadas o sin hogar y las que tienen algún tipo de inestabilidad social.

Añadió que la inyección aún atraía a las personas que desconfiaban de dos dosis de una vacuna, y que Virginia Occidental buscaba ofrecer la vacuna de Johnson & Johnson en ferias y festivales de verano y en parques. Alrededor de 25.000 dosis debían expirar este mes, dijo.

“Creo que la vacuna J. & J. en esos entornos es muy preferible”, dijo.

El Dr. Marsh dijo que todavía estaba preocupado por tener dosis excesivas, incluso con una vida útil prolongada, y que el estado estaba hablando con el gobierno federal sobre cómo posiblemente entregarlas a tiempo.

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