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WASHINGTON – Dos trabajadores de la salud en el mismo hospital en Alaska desarrollaron reacciones preocupantes pocos minutos después de recibir la vacuna contra el coronavirus de Pfizer esta semana, incluido un miembro del personal que permanecería hospitalizado hasta el jueves.

Los funcionarios de salud dijeron que los casos no interrumpirían sus planes de lanzamiento de vacunas y que estaban compartiendo la información en aras de la transparencia.

La primera trabajadora, una mujer de mediana edad que no tenía antecedentes de alergias, tuvo una reacción anafiláctica que comenzó 10 minutos después de recibir la vacuna en el Hospital Regional Bartlett en Juneau el martes, dijo un funcionario del hospital. Experimentó un sarpullido en la cara y el torso, dificultad para respirar y un ritmo cardíaco elevado.

La Dra. Lindy Jones, directora médica del departamento de emergencias del hospital, dijo que el trabajador recibió primero una inyección de epinefrina, un tratamiento estándar para las reacciones alérgicas graves. Sus síntomas disminuyeron pero luego reaparecieron y fue tratada con esteroides y un goteo de epinefrina.

Cuando los médicos intentaron detener el goteo, sus síntomas reaparecieron una vez más, por lo que la mujer fue trasladada a la unidad de cuidados intensivos, observada durante toda la noche y luego eliminada el goteo el miércoles por la mañana temprano, dijo el Dr. Jones.

El Dr. Jones había dicho el miércoles temprano que la mujer iba a ser dada de alta por la noche, pero el hospital dijo el miércoles por la noche que se quedaría otra noche.

El segundo trabajador recibió su inyección el miércoles y desarrolló hinchazón en los ojos, aturdimiento y picazón en la garganta 10 minutos después de la inyección, dijo el hospital en un comunicado. Fue trasladado a la sala de emergencias y tratado con epinefrina, Pepcid y Benadryl, aunque el hospital dijo que la reacción no se consideró anafilaxia. El trabajador volvió a la normalidad en una hora y fue liberado.

El hospital, que había administrado 144 dosis totales hasta el miércoles por la noche, dijo que ambos trabajadores no querían que sus experiencias tuvieran un impacto negativo en otros que estaban haciendo cola para recibir la vacuna.

“No tenemos planes de cambiar nuestro calendario, dosis o régimen de vacunas”, dijo en un comunicado la Dra. Anne Zink, directora médica de Alaska.

Aunque se demostró que la vacuna Pfizer es segura y tiene una efectividad de aproximadamente el 95 por ciento en un ensayo clínico que involucró a 44,000 participantes, los casos de Alaska probablemente intensificarán las preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios. Los expertos dijeron que los desarrollos pueden generar pedidos de pautas más estrictas para garantizar que los receptores sean monitoreados cuidadosamente para detectar reacciones adversas.

El Dr. Paul A. Offit, un experto en vacunas y miembro de un panel asesor externo que recomendó a la Administración de Drogas y Alimentos autorizar la vacuna Pfizer para uso de emergencia, dijo que ya se habían tomado las precauciones adecuadas. Por ejemplo, dijo, el requisito de que los receptores permanezcan en su lugar durante 15 minutos después de recibir la vacuna ayudó a garantizar que la mujer fuera tratada rápidamente.

“No creo que esto signifique que debamos detener” la distribución de la vacuna, dijo. “De ningún modo.” Pero dijo que los investigadores deben averiguar “qué componente de la vacuna está causando esta reacción”.

El Dr. Jay Butler, uno de los principales expertos en enfermedades infecciosas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, dijo que la situación de Alaska mostraba que el sistema de monitoreo funcionaba. La agencia ha recomendado que la vacuna se administre en entornos que tengan suministros, incluidos oxígeno y epinefrina, para controlar las reacciones anafilácticas.

Millones de estadounidenses están listos para ser inoculados con la vacuna Pfizer antes de fin de año. Hasta el miércoles por la noche, no estaba claro cuántos estadounidenses lo habían recibido hasta ahora. Alex M. Azar II, el secretario de salud y servicios humanos, dijo que su departamento publicaría esos datos “varios días o tal vez una semana después de esto”.

Se cree que la reacción de la mujer de Alaska fue similar a las reacciones anafilácticas que experimentaron dos trabajadores de la salud en Gran Bretaña después de recibir la vacuna Pfizer-BioNTech la semana pasada. Como ella, ambos se recuperaron.

Se espera que esos casos surjan el jueves, cuando los científicos de la FDA se reúnan con el panel externo de expertos de la agencia para decidir si recomiendan que los reguladores aprueben la vacuna Covid-19 de Moderna para uso de emergencia.

Aunque las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech se basan en el mismo tipo de tecnología y son similares en sus ingredientes, no está claro si se produciría una reacción alérgica a una con la otra. Ambos consisten en material genético llamado ARNm encerrado en una burbuja de moléculas aceitosas llamadas lípidos, aunque utilizan diferentes combinaciones de lípidos.

El Dr. Offit dijo que en ambas vacunas, las burbujas están recubiertas con una molécula estabilizadora llamada polietilenglicol que él consideraba un “contendiente principal” para desencadenar una reacción alérgica. Hizo hincapié en que se necesitaba más investigación.

El ensayo de Pfizer no encontró ningún evento adverso grave causado por la vacuna, aunque muchos participantes experimentaron dolores, fiebre y otros efectos secundarios. Se asumió que las reacciones de Alaska estaban relacionadas con la vacuna porque ocurrieron muy rápidamente después de la inyección.

Una portavoz de Pfizer, Jerica Pitts, dijo que la compañía aún no tenía todos los detalles de la situación de Alaska, pero estaba trabajando con las autoridades de salud locales. La vacuna viene con información que advierte que el tratamiento médico debe estar disponible en caso de un evento anafiláctico poco común, dijo. “Supervisaremos de cerca todos los informes que sugieran reacciones alérgicas graves después de la vacunación y actualizaremos el lenguaje de la etiqueta si es necesario”, dijo la Sra. Pitts.

Después de que los trabajadores en Gran Bretaña se enfermaran, las autoridades advirtieron contra la administración de las vacunas a cualquier persona con antecedentes de reacciones alérgicas graves. Más tarde aclararon sus preocupaciones, cambiando la redacción de “reacciones alérgicas graves” para especificar que la vacuna no debe administrarse a nadie que haya tenido una reacción anafiláctica a un alimento, medicamento o vacuna. Ese tipo de reacción a una vacuna es “muy rara”, dijeron.

Los funcionarios de Pfizer han dicho que los dos británicos que tuvieron la reacción tenían antecedentes de alergias graves. Una, una mujer de 49 años, tenía antecedentes de alergia al huevo. La otra, una mujer de 40 años, tenía antecedentes de alergia a varios medicamentos. Ambos llevaban dispositivos similares a EpiPen para inyectarse epinefrina en caso de tal reacción.

Pfizer ha dicho que su vacuna no contiene ingredientes de huevo.

La actualización británica también dijo que un tercer paciente tuvo una “posible reacción alérgica”, pero no la describió.

En los Estados Unidos, los reguladores federales emitieron una amplia autorización para la vacuna el viernes a adultos de 16 años o más. Se advirtió a los proveedores de atención médica que no administraran la vacuna a nadie con un “historial conocido de una reacción alérgica grave” a cualquier componente de la vacuna, lo que, según dijeron, era una advertencia estándar para las vacunas.

Pero debido a los casos británicos, los funcionarios de la FDA han dicho que requerirán que Pfizer aumente su monitoreo de anafilaxia y envíe datos al respecto una vez que la vacuna entre en uso. Pfizer también dijo que se recomendó que la vacuna se administrara en entornos que tienen acceso a equipos para controlar la anafilaxia. El fin de semana pasado, los CDC dijeron que las personas con alergias graves podrían vacunarse de manera segura, con un seguimiento cercano durante 30 minutos después de recibir la vacuna.

La anafilaxia puede poner en peligro la vida, con dificultad para respirar y caídas de la presión arterial que generalmente ocurren minutos o incluso segundos después de la exposición a un alimento o medicamento, o incluso a una sustancia como el látex a la que la persona es alérgica.

Carl Zimmer contribuyó con el reportaje.

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