📰 Panel federal recomienda vacunas de refuerzo, abriendo una nueva campaña contra el virus

📰 Panel federal recomienda vacunas de refuerzo, abriendo una nueva campaña contra el virus

Un influyente panel científico abrió el jueves un nuevo frente en la campaña contra el coronavirus, recomendando inyecciones de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid para una amplia gama de estadounidenses, incluidas decenas de millones de personas mayores. Pero los expertos se negaron a respaldar dosis adicionales para los trabajadores de la salud, los maestros y otras personas que podrían tener una mayor exposición en el trabajo.

Las decisiones fueron tomadas por el panel de los CDC, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, en una serie de votaciones, durante las cuales los científicos agonizaron sobre sus elecciones. Las recomendaciones revelaron profundas divisiones entre los reguladores federales y asesores externos sobre cómo contener el virus casi dos años después de la pandemia.

Justo un día antes, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó inyecciones de refuerzo para ciertos trabajadores de primera línea. Pero los asesores de los CDC no estuvieron de acuerdo en que tantas personas sanas necesitaran las dosis.

El siguiente paso es que la Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, haga una recomendación formal. Si sigue la orientación del comité asesor de la agencia, como suele ser el caso, la orientación de la agencia puede entrar en conflicto con la de la FDA.

Un funcionario de la administración dijo que Xavier Becerra, el secretario de salud y servicios humanos, en última instancia podría tener que mediar entre las dos agencias.

“Hay una complejidad aquí, porque el Dr. Walensky fue parte del anuncio de la Casa Blanca” sobre los refuerzos, dijo el Dr. Ashish Jha, decano de la Escuela de Salud Global de la Universidad de Brown. “Creo que va a sentir cierta presión para autorizar esto para los trabajadores de la salud”.

Dependiendo de lo que se decida, es probable que la Casa Blanca comience a promover e implementar un plan para las inyecciones de refuerzo tan pronto como el viernes. Eso estaría en consonancia con el plan previamente anunciado por la administración de ofrecer las dosis adicionales la semana del 20 de septiembre.

Independientemente de las reservas científicas, se espera que millones busquen vacunas de refuerzo. En una encuesta reciente, alrededor de las tres cuartas partes de los estadounidenses vacunados dijeron que optarían por un refuerzo si las dosis estuvieran disponibles.

Los departamentos de salud estatales generalmente siguen las recomendaciones de los CDC. Pero muchos estadounidenses luchaban por conseguir refuerzos incluso antes de la autorización de la FDA, por lo general al encontrar un farmacéutico colaborador o al afirmar que no estaban vacunados.

Los asesores de los CDC actuaron de acuerdo con lo que describieron, con considerable frustración, como una investigación escasa, reflexionando sobre puntos de datos contradictorios que rara vez apuntaban en una dirección.

Al final, el panel aprobó por unanimidad las vacunas de refuerzo para adultos mayores de 65 años y para los residentes de centros de atención a largo plazo, quienes claramente se beneficiarán.

El comité también respaldó las vacunas para las personas de 50 a 64 años con afecciones médicas que las dejan en riesgo de Covid-19 severo, así como para aquellas de 18 a 49 que tienen ciertas afecciones médicas, según una evaluación de sus necesidades individuales.

Solo los estadounidenses que ya hayan recibido dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech calificarán para las inyecciones de refuerzo. No se le pidió al panel que juzgara si las personas que recibieron las vacunas Moderna y Johnson & Johnson deberían recibir las dosis adicionales, que no han sido autorizadas por la FDA.

Sin embargo, varios expertos en el panel de los CDC instaron a una estrategia de combinación y combinación, diciendo que podían ver pocas razones para no ofrecer un refuerzo de Pfizer-BioNTech a alguien que calificaba pero que había recibido, por ejemplo, la vacuna J. & J. Algunos miembros advirtieron que la administración de múltiples rondas de vacunas de refuerzo, disponibles periódicamente cuando se autoriza, gravaría un sistema de atención médica ya agobiado.

La orientación del panel de los CDC siguió a semanas de desacuerdo interno y debate público entre los funcionarios y asesores de salud estadounidenses. A mediados de agosto, el presidente Biden anunció planes para un lanzamiento de refuerzo, pero los científicos y reguladores se apresuraron a señalar que había poca investigación sobre quién podría beneficiarse y cómo deberían distribuirse las dosis.

La comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, dijo el miércoles que la autorización de la agencia permitiría dosis de refuerzo “en ciertas poblaciones, como trabajadores de la salud, maestros y personal de guarderías, trabajadores de comestibles y aquellos en refugios o prisiones para personas sin hogar, entre otros”.

Pero algunos miembros del comité dijeron que había poca evidencia que sugiriera que los maestros vacunados, e incluso los trabajadores de la salud, estuvieran en riesgo de exposición repetida al virus. La decisión reflejó los temores de que una recomendación tan amplia abriera efectivamente las puertas a una campaña de refuerzo para adultos.

“Mi sensación fue que el comité consideró que era una especie de agujero por el que se podía conducir un camión”, dijo a los periodistas el Dr. Paul Offit, profesor de la Universidad de Pensilvania y miembro del panel asesor de vacunas de la FDA. reunión informativa en línea el jueves.

Durante los dos días, el panel luchó con las expectativas del público sobre las vacunas Covid, la seguridad de las terceras dosis y cómo un programa de refuerzo afectaría a los residentes de hogares de ancianos. Las dosis de refuerzo por sí solas no harían retroceder la pandemia, señalaron algunos científicos: solo vacunar a los no vacunados haría eso.

“Podemos mover la aguja un poco al administrar una dosis de refuerzo a las personas”, dijo la Dra. Helen Talbot, profesora asociada de medicina en la Universidad de Vanderbilt. Pero, agregó, “los hospitales están llenos porque la gente no está vacunada”.

Los asesores también lidiaron con la falta de claridad sobre el objetivo de las vacunas: ¿debería ser prevenir todas las infecciones o prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones?

Muchos sugirieron que las dosis de refuerzo solo podían hacer lo último, y que tratar de frustrar todas las infecciones era imposible. Ese razonamiento apoyó la limitación de quién debería recibir las dosis, dijeron los expertos.

El jueves, los científicos de los CDC presentaron modelos que indicaban que, si las dosis de refuerzo aumentaran ligeramente la protección de las personas contra la hospitalización, las inyecciones adicionales podrían prevenir más de 2,000 hospitalizaciones por cada millón de dosis administradas.

Pero no estaba claro cuánto tiempo duraría la protección adicional de un refuerzo, lo que aumenta la posibilidad de que los refuerzos necesiten administrarse repetidamente.

Los refuerzos pueden reducir las infecciones en los residentes de hogares de ancianos, que se encuentran entre los que corren mayor riesgo. Aun así, los casos en hogares de ancianos persistirán cuando la transmisión comunitaria sea alta, según un estudio de modelado presentado en la reunión.

Los asesores también lucharon con los aspectos prácticos de respaldar una vacuna de refuerzo solo para los beneficiarios de Pfizer-BioNTech, cuando cerca de la mitad de los estadounidenses vacunados han recibido las vacunas Moderna o J. & J..

“Simplemente no entiendo cómo, más tarde esta tarde, podemos decirles a las personas de 65 años o más: ‘Están en riesgo de sufrir una enfermedad grave y la muerte, pero solo la mitad de ustedes pueden protegerse en este momento’”, dijo el Dr. Sarah Long, pediatra y experta en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Drexel en Pensilvania.

Los miembros del comité también expresaron su preocupación el jueves de que algunas recomendaciones, en particular que a ciertos estadounidenses más jóvenes se les permita inyecciones de refuerzo después de una evaluación de los riesgos individuales, significarían que solo los ricos y educados tendrían acceso a inyecciones adicionales.

Algunos expertos parecieron sugerir el miércoles que sería mejor posponer la recomendación de vacunas de refuerzo hasta que los receptores de las tres vacunas pudieran calificar para ellas.

La autorización de refuerzo de Moderna puede llegar en unos pocos días o semanas. La compañía ha solicitado a la FDA la autorización de una inyección de refuerzo con la mitad de la dosis administrada en las dos primeras inyecciones, lo que ha complicado las deliberaciones de la agencia.

Algunos expertos en salud mundial han criticado a la administración Biden por impulsar las inyecciones de refuerzo cuando gran parte del mundo aún no ha recibido una primera dosis. Pero los analistas señalaron que incluso si Estados Unidos distribuye vacunas de refuerzo, todavía debería haber un exceso considerable de suministro de vacunas este año, e instaron al gobierno a comenzar a enviar las dosis adicionales al extranjero.

Sheryl Stolberg contribuyó con el reportaje desde Washington.

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