馃摪 Johnson & Johnson busca la aprobaci贸n de la FDA para Covid Booster

馃摪 Johnson & Johnson busca la aprobaci贸n de la FDA para Covid Booster

Johnson & Johnson pidi贸 el martes por la ma帽ana a los reguladores federales que autorizaran una vacuna de refuerzo para adultos, convirti茅ndose en el tercer fabricante de vacunas contra el coronavirus en hacerlo.

La compa帽铆a dijo que una segunda inyecci贸n de su vacuna aproximadamente dos meses despu茅s de la primera aumenta significativamente la protecci贸n, al 94 por ciento, contra la enfermedad de moderada a grave. Se han administrado otras vacunas contra el coronavirus en dos dosis, pero la de Johnson & Johnson es de una sola dosis.

El mes pasado, la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos autoriz贸 refuerzos para muchos receptores de la vacuna de Pfizer-BioNTech, y Moderna est谩 buscando autorizaci贸n para refuerzos de su inoculaci贸n. Los reguladores podr铆an decidir sobre las aplicaciones de Moderna y Johnson & Johnson a partir de este mes.

Los altos funcionarios de salud federales han estado convencidos en privado durante alg煤n tiempo sobre la necesidad de ofrecer una vacuna de refuerzo a los receptores de la vacuna de Johnson & Johnson.

Un estudio reciente de los Centros para el Control y la Prevenci贸n de Enfermedades encontr贸 que la vacuna de dosis 煤nica de Johnson & Johnson fue 71 por ciento efectiva contra la hospitalizaci贸n por Covid-19, en comparaci贸n con el 88 por ciento de Pfizer-BioNTech y el 93 por ciento de las vacunas de dos dosis de Moderna. Otra investigaci贸n encontr贸 que los receptores de Johnson & Johnson ten铆an m谩s probabilidades de sufrir infecciones intercurrentes o Covid-19 sintom谩tico que los receptores de las otras dos vacunas.

El propio estudio de Johnson & Johnson cit贸 mejores resultados, encontrando que su vacuna era 81 por ciento efectiva contra la hospitalizaci贸n y 79 por ciento efectiva contra la infecci贸n. La compa帽铆a ha dicho que su estudio tambi茅n encontr贸 que la protecci贸n que brinda su vacuna no disminuye con el tiempo, al igual que la protecci贸n de la vacuna de Pfizer-BioNTech.

Casi 15 millones de estadounidenses han sido inoculados con la vacuna de Johnson & Johnson, en comparaci贸n con 102 millones completamente vacunados con la vacuna Pfizer-BioNTech y casi 69 millones con la de Moderna.

Algunos cient铆ficos no tienen claro si ser铆a mejor administrar una inyecci贸n de refuerzo de Johnson & Johnson despu茅s de unos dos o seis meses. La presentaci贸n de Johnson & Johnson a la FDA muestra que cuando se administr贸 una inyecci贸n de refuerzo seis meses despu茅s de la inyecci贸n inicial, los niveles de anticuerpos aumentaron nueve veces en una semana y 12 veces en un mes.

Algunas investigaciones de los Institutos Nacionales de Salud tambi茅n indican que la vacuna de Moderna puede funcionar incluso mejor como refuerzo de la vacuna de Johnson & Johnson.

“Esperamos con inter茅s nuestras conversaciones con la FDA y otras autoridades sanitarias para respaldar sus decisiones con respecto a los refuerzos”, dijo el Dr. Mathai Mammen, l铆der clave en investigaci贸n y desarrollo de Johnson & Johnson. “Al mismo tiempo, seguimos reconociendo que una vacuna Covid-19 de un solo disparo que proporciona una protecci贸n s贸lida y duradera sigue siendo un componente crucial para vacunar a la poblaci贸n mundial”.

La FDA y los Centros para el Control de Enfermedades han estado lidiando con la posibilidad de apuntalar la efectividad de la vacuna con inyecciones de refuerzo durante semanas. Despu茅s de tensos debates con expertos en paneles asesores externos, las agencias decidieron a fines del mes pasado ofrecer una vacuna de refuerzo a una amplia franja de receptores adultos de la vacuna Pfizer-BioNTech.

Los elegibles incluyen a los mayores de 65 a帽os y aquellos que viven en centros de atenci贸n a largo plazo, que tienen afecciones m茅dicas subyacentes o que tienen un mayor riesgo de exposici贸n al virus debido a sus trabajos o entornos institucionales.

Se espera que los funcionarios federales presionen este mes por las mismas categor铆as de elegibilidad, si no m谩s amplias, para las inyecciones de refuerzo de las otras dos vacunas. El panel asesor de la FDA est谩 programado para abordar el tema de una tercera inyecci贸n de la vacuna de Moderna el 14 de octubre, un d铆a antes de considerar la solicitud de Johnson & Johnson.

El lunes, los reguladores federales de la Uni贸n Europea fueron m谩s lejos que los reguladores de EE. UU. Y autorizaron inyecciones de refuerzo para todos los destinatarios de Pfizer-BioNTech de 18 a帽os o m谩s.

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