📰 Panel de refuerzo de vacunas de la FDA: aquí está quién está en la lista

📰 Panel de refuerzo de vacunas de la FDA: aquí está quién está en la lista

Un comité de asesores científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos se reunirá el jueves y viernes para examinar los datos disponibles sobre el uso de dosis adicionales de las vacunas Moderna y Johnson & Johnson para estimular la inmunidad.

El comité votó unánimemente el jueves para respaldar una media dosis de la vacuna de Moderna para personas de 65 años o más y adultos más jóvenes con alto riesgo de infección debido a sus afecciones médicas o trabajos. Se espera que el panel vote sobre refuerzos para los receptores de la vacuna de Johnson & Johnson el viernes.

Si bien las recomendaciones del panel no son vinculantes, es muy probable que influyan en la decisión de la FDA, que generalmente se emiten unos días después de que el comité asesor intervenga. Si la agencia dice que sí a los impulsores, el proceso se traslada a los Centros para el Control de Enfermedades y Prevención.

¿Quiénes son los expertos del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA?

El comité ahora tiene 19 miembros votantes que son autoridades científicas de una variedad de campos, que incluyen inmunología, seguridad de vacunas y virología. Muchos son médicos.

Dr. Arnold Monto, el presidente interino del comité, es profesor de epidemiología en la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Michigan.

Lo que debe saber sobre las vacunas de refuerzo Covid-19

La FDA autorizó inyecciones de refuerzo para un grupo selecto de personas que recibieron su segunda dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech hace al menos seis meses. Ese grupo incluye: beneficiarios de Pfizer que tienen 65 años o más o que viven en centros de atención a largo plazo; adultos que tienen un alto riesgo de sufrir Covid-19 grave debido a una afección médica subyacente; trabajadores de la salud y otras personas cuyos trabajos los ponen en riesgo. Las personas con sistemas inmunitarios debilitados son elegibles para una tercera dosis de Pfizer o Moderna cuatro semanas después de la segunda inyección.

Los reguladores aún no han autorizado las vacunas de refuerzo para los receptores de las vacunas Moderna y Johnson & Johnson, pero está programado que un panel de la FDA se reúna para sopesar las vacunas de refuerzo para los receptores adultos de las vacunas Moderna y Johnson & Johnson.

El CDC ha dicho que las condiciones que califican a una persona para una vacuna de refuerzo incluyen: hipertensión y enfermedad cardíaca; diabetes u obesidad; cáncer o trastornos sanguíneos; sistema inmunológico debilitado; enfermedad crónica de pulmón, riñón o hígado; demencia y ciertas discapacidades. Las mujeres embarazadas y las fumadoras actuales y anteriores también son elegibles.

La FDA autorizó refuerzos para los trabajadores cuyos trabajos los ponen en alto riesgo de exposición a personas potencialmente infecciosas. El CDC dice que ese grupo incluye: trabajadores médicos de emergencia; trabajadores de la educación; trabajadores de la agricultura y la alimentación; trabajadores de fabricación; trabajadores penitenciarios; Trabajadores del Servicio Postal de los Estados Unidos; trabajadores del transporte público; trabajadores de la tienda de abarrotes.

No se recomienda. Por ahora, se recomienda a los receptores de la vacuna Pfizer que reciban una inyección de refuerzo de Pfizer, y los receptores de Moderna y Johnson & Johnson deben esperar hasta que se aprueben las dosis de refuerzo de esos fabricantes.

Si. El CDC dice que la vacuna Covid se puede administrar sin tener en cuenta el momento de otras vacunas, y muchas farmacias permiten que las personas programen una vacuna contra la gripe al mismo tiempo que una dosis de refuerzo.

Aquí están los otros miembros votantes:

  • Dr. Archana Chatterjee, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas, es decano de la Escuela de Medicina de Chicago y vicepresidente de asuntos médicos de la Universidad de Medicina y Ciencia Rosalind Franklin.

  • Capt. Amanda Cohn es un médico y funcionario de alto nivel que supervisa la política de vacunas en el Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los CDC.

  • Dr. Oveta Batán es un patólogo capacitado y un profesor asociado de microbiología e inmunología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Michigan.

  • Dr. Hayley Gans es profesor de enfermedades infecciosas pediátricas en el Centro Médico de la Universidad de Stanford.

  • Dr. James Hildreth es profesor de medicina y presidente y director ejecutivo de Meharry Medical College.

  • Dr. Randy Hawkins es un médico en ejercicio que se especializa en medicina interna y forma parte del comité como representante de los consumidores.

  • Dr. Michael Kurilla es un alto funcionario con experiencia en enfermedades infecciosas y desarrollo de vacunas en los Institutos Nacionales de Salud.

  • Dr. Jeanette Lee es profesor de bioestadística en la Universidad de Arkansas para las Ciencias Médicas en Little Rock, Ark., y experto en ensayos clínicos.

  • Dr. Ofer Levy es el director del Programa de Vacunas de Precisión en el Boston Children’s Hospital y profesor de pediatría en la Escuela de Medicina de Harvard.

  • Dr. H. Cody Meissner es profesor de enfermedades infecciosas pediátricas en la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts y en el Tufts Children’s Hospital en Boston.

  • Dr. Patrick Moore es profesor de microbiología y genética molecular en la Universidad de Pittsburgh.

  • Dr. Michael Nelson es profesor de medicina en la Universidad de Virginia en Charlottesville. También es presidente de la Junta Estadounidense de Alergia e Inmunología.

  • Dr. Paul Offit es profesor de pediatría en el Hospital de Niños de Filadelfia y la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania.

  • Dr. Steven Pergam es experto en enfermedades infecciosas en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle y profesor asociado en la Universidad de Washington.

  • Dr. Stanley Perlman es profesor de microbiología e inmunología en la Universidad de Iowa y especialista en enfermedades infecciosas pediátricas con experiencia en coronavirus.

  • Dr. Eric Rubin es editor en jefe del New England Journal of Medicine y experto en enfermedades infecciosas de la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard.

  • Dr. Mark Sawyer es profesor de pediatría y especialista en enfermedades infecciosas pediátricas en la Universidad de California, San Diego, y el Rady Children’s Hospital en San Diego.

  • Dr. Melinda Wharton es el director asociado de política de vacunas en el Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los CDC.

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