📰 Moderna y J. & J. Boosters: ¿Cuáles son los próximos pasos?

📰 Moderna y J. & J. Boosters: ¿Cuáles son los próximos pasos?

Un panel independiente de expertos que asesora a la Administración de Alimentos y Medicamentos examinará los datos sobre la vacuna de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de Moderna el jueves y sobre Johnson & Johnson el viernes. Cada día culminará con una votación del panel sobre si recomendar una autorización de emergencia para ese refuerzo para los receptores de esa vacuna.

Entonces, ¿qué sucede después de que el panel vota? Hay más pasos en la FDA, luego pasos en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, y el proceso termina con los estados. Así es como se descompone:

La FDA

  • La FDA, una agencia federal del Departamento de Salud y Servicios Humanos que controla y supervisa los medicamentos y otros elementos relacionados con la salud pública, toma la recomendación del panel asesor, que incluye la pregunta de quién debería ser elegible. Los votos del panel asesor no son vinculantes, pero la FDA normalmente los sigue.

  • El principal funcionario de la FDA, su comisionada interina, la Dra. Janet Woodcock, emite la determinación final de la agencia sobre si autorizar los refuerzos y para quién. Por lo general, estas decisiones se emiten a los pocos días de las reuniones del comité asesor.

El CDC

  • Un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la agencia de salud pública de los Estados Unidos, revisa la decisión de la FDA. El jueves y viernes de la próxima semana, ese panel está programado para reunirse y votar sus recomendaciones con respecto a los impulsores.

  • El CDC toma en cuenta las recomendaciones de ese panel, y el director de la agencia, la Dra. Rochelle P. Walensky, emite la guía de la agencia sobre si se deben usar refuerzos y quiénes deben ser elegibles. Esa guía tiene una gran influencia para los estados, los médicos, las farmacias y otras instituciones de atención médica y el público en general. Al igual que con el proceso de la FDA, las recomendaciones del panel no son vinculantes, pero los CDC generalmente las siguen.

    Sin embargo, hubo una rara excepción el mes pasado: cuando un panel asesor de los CDC rechazó la recomendación de la FDA de que se incluyera a los trabajadores de primera línea entre los elegibles para el refuerzo Pfizer-BioNTech, la Dra. Walensky anuló a los asesores de su propia agencia y se puso del lado de la FDA.

Los Estados

Los departamentos de salud estatales generalmente siguen las recomendaciones de los CDC En el caso del refuerzo Pfizer-BioNTech, las inyecciones comenzaron a administrarse ampliamente inmediatamente después de que el Dr. Walensky anunció la guía de los CDC para permitirlas a personas mayores de 65 años, pacientes en hogares de ancianos y otras entornos, aquellos con afecciones médicas subyacentes y trabajadores de primera línea.

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