馃摪 AstraZeneca busca la aprobaci贸n de la FDA para el tratamiento con anticuerpos contra Covid

馃摪 AstraZeneca busca la aprobaci贸n de la FDA para el tratamiento con anticuerpos contra Covid

AstraZeneca dijo el martes que hab铆a pedido a la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA) que otorgue una autorizaci贸n de emergencia para un tratamiento con anticuerpos para prevenir el Covid-19 en personas que tienen un alto riesgo de contraer la enfermedad. Si se autoriza, se convertir铆a en el primer tratamiento preventivo de este tipo disponible en Estados Unidos, dijo la compa帽铆a.

La compa帽铆a dijo en un comunicado que el tratamiento hab铆a reducido el riesgo de Covid-19 sintom谩tico en un 77 por ciento en un ensayo en el que la mayor铆a de los participantes ten铆an otras afecciones m茅dicas que los colocaban en mayor riesgo de enfermedad grave o no produc铆an suficientes anticuerpos despu茅s de la vacunaci贸n. .

Dijo que el tratamiento podr铆a usarse junto con las vacunas en personas con sistemas inmunol贸gicos m谩s d茅biles. Otros tratamientos con anticuerpos en uso en los Estados Unidos, incluido uno desarrollado por el fabricante de medicamentos Regeneron, se han utilizado principalmente para tratar a personas que ya est谩n infectadas con el coronavirus.

“Las poblaciones vulnerables como los inmunodeprimidos a menudo no pueden montar una respuesta protectora despu茅s de la vacunaci贸n y contin煤an en riesgo de desarrollar Covid-19”, dijo Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de AstraZeneca, en un comunicado. “Con esta primera presentaci贸n regulatoria global, estamos un paso m谩s cerca de brindar una opci贸n adicional para ayudar a proteger contra Covid-19 junto con las vacunas”.

Una autorizaci贸n de la FDA elevar铆a la fortuna de AstraZeneca, cuya vacuna contra el coronavirus, que se utiliza en numerosos pa铆ses, no ha sido autorizada en Estados Unidos.

Los tratamientos con anticuerpos han ganado mayor atenci贸n en los 煤ltimos meses como una herramienta alternativa, aunque costosa, contra el Covid-19 en los Estados Unidos, particularmente por algunos que han rechazado las vacunas. La administraci贸n de Biden ha enfatizado que las vacunas son la mejor manera de prevenir la propagaci贸n del coronavirus, pero ha instado a los funcionarios de salud estatales y locales a hacer que la terapia con anticuerpos, que el gobierno federal cubre a un costo por dosis de aproximadamente $ 2,100, est茅 m谩s disponible. .

El tratamiento con AstraZeneca es uno de varios en una clase de terapias conocidas como anticuerpos monoclonales, que introducen prote铆nas que combaten enfermedades fabricadas en laboratorio en el cuerpo de los pacientes, generalmente a trav茅s de una infusi贸n.

El mes pasado, un panel de la Organizaci贸n Mundial de la Salud respald贸 el uso del tratamiento con anticuerpos de Regeneron en pacientes con Covid-19 de alto riesgo, mientras que la agencia de salud inst贸 a la compa帽铆a y a su socio, el fabricante suizo Roche, a reducir el costo de la terapia y hacerlo m谩s ampliamente disponible.

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