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Un comit茅 clave del Senado adelant贸 el jueves la nominaci贸n del Dr. Robert Califf para convertirse en comisionado de la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos al pleno del Senado en una votaci贸n dividida en gran medida en l铆neas partidistas.

El voto del comit茅 de 13 a 8 sugiere que los legisladores tienen preocupaciones persistentes sobre el Dr. Califf, quien ocup贸 altos cargos en la agencia en administraciones anteriores. Entre los que se opusieron a su nominaci贸n se encontraban algunos dem贸cratas que mencionaron la devastaci贸n de la epidemia de opi谩ceos y los v铆nculos financieros del Dr. Califf con las compa帽铆as farmac茅uticas. No se ha fijado una fecha para la votaci贸n del Senado sobre la confirmaci贸n.

Si se confirma, el Dr. Califf dirigir铆a una agencia que ha estado bajo un intenso escrutinio durante la pandemia mientras sopesaba la seguridad de las vacunas y los tratamientos contra el coronavirus, y revisaba docenas de m谩scaras y pruebas.

M谩s recientemente, la agencia ha sido criticada por quienes sostienen que tiene la culpa de la lentitud en la aprobaci贸n de las pruebas r谩pidas en el hogar, lo que provoc贸 una escasez ya que la variante Omicron provoc贸 un fuerte aumento en las infecciones y se dispar贸 la demanda de los consumidores de pruebas para ni帽os en edad escolar. y trabajadores La agencia dijo que le preocupaba la sensibilidad de las pruebas, pero no la precisi贸n general.

Los pacientes de alto riesgo que dan positivo por covid-19 tambi茅n enfrentan una grave escasez de medicamentos que son efectivos contra la variante, incluso cuando la agencia sigue siendo el guardi谩n de las terapias y los diagn贸sticos que podr铆an ayudar.

El 14 de diciembre, el Dr. Califf compareci贸 ante el Comit茅 Senatorial de Salud, Educaci贸n, Trabajo y Pensiones a mediados de diciembre, respondiendo preguntas sobre la pandemia, la crisis de opioides y otros temas.

Como cardi贸logo, el Dr. Califf pas贸 d茅cadas dirigiendo ensayos cl铆nicos en el Centro M茅dico de la Universidad de Duke en Carolina del Norte. M谩s recientemente, dirigi贸 la estrategia y la pol铆tica cl铆nica de Verily, el brazo de ciencias biol贸gicas de Google. Durante la audiencia, enfatiz贸 el valor de los datos existentes, muchos en los registros m茅dicos electr贸nicos de los pacientes, para ayudar a responder preguntas dif铆ciles sobre la evidencia de medicamentos y dispositivos.

Los republicanos preguntaron c贸mo manejar铆a las reglas sobre medicamentos para inducir el aborto, que se hab铆an relajado durante la pandemia despu茅s de a帽os de estrictas restricciones. Dos d铆as despu茅s de la audiencia, la FDA, bajo la direcci贸n de la comisionada interina, la Dra. Janet Woodcock, anunci贸 que levantar铆a permanentemente las restricciones, permitiendo a las pacientes interrumpir un embarazo en las primeras 10 semanas despu茅s de una visita de telemedicina con medicamentos tomados en casa.

El Dr. Califf fue confirmado previamente en una votaci贸n del Senado de 89 a 4 para dirigir la FDA durante el 煤ltimo a帽o de la administraci贸n Obama. Si se confirma nuevamente, enfrentar谩 decisiones clave sobre el control del tabaco mientras trata de equilibrar los cigarrillos electr贸nicos como una herramienta para ayudar a algunos a dejar de fumar sin crear una nueva generaci贸n de usuarios. Se intensificar谩 el escrutinio en torno a las aprobaciones aceleradas de f谩rmacos, dado el debate actual sobre la aprobaci贸n por parte de la agencia del controvertido f谩rmaco para el Alzheimer, Aduhelm.

Algunos senadores ya han expresado su oposici贸n a la nominaci贸n del Dr. Califf. El senador Bernie Sanders de Vermont vot贸 en contra del Dr. Califf. Durante la audiencia de diciembre, denunci贸 los v铆nculos del Dr. Califf con importantes empresas farmac茅uticas, que incluyen honorarios por consultor铆a y propiedad de acciones de hasta $8 millones. 鈥淓sa es exactamente la relaci贸n cercana que Big Pharma ha explotado para regular a la FDA, en lugar de que la FDA los regule a ellos鈥, dijo el Senador Sanders.

El nominado le dijo al panel del Senado que la FDA y su agencia matriz, el Departamento de Salud y Servicios Humanos, tienen estrictas reglas de 茅tica que acord贸 cumplir.

La Senadora Maggie Hassan de New Hampshire tambi茅n vot贸 en contra de la nominaci贸n del Dr. Califf. Ella lo presion贸 en diciembre sobre el hecho de que la FDA no actualiz贸 el etiquetado de los medicamentos opioides. El Dr. Califf dijo que la agencia continuar铆a revisando la evidencia que llega.

La senadora Hassan respondi贸 que cre铆a que el asunto estaba resuelto: 鈥淟a evidencia ha estado aqu铆 durante mucho tiempo鈥, dijo. 鈥淓s la evidencia de miles de personas, cientos de miles de personas, muriendo en este pa铆s鈥.

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