📰 Las ventas del nuevo y costoso fármaco para el Alzheimer de Biogen están muy por debajo de las expectativas.

📰 Las ventas del nuevo y costoso fármaco para el Alzheimer de Biogen están muy por debajo de las expectativas.

El fabricante de medicamentos Biogen informó el miércoles que Aduhelm, su nuevo medicamento para el Alzheimer, había generado $ 300,000 en ingresos de julio a septiembre. muy por debajo de los objetivos de la empresa y las expectativas de Wall Street.

Las cifras de ventas, que Biogen reveló en su informe financiero para el tercer trimestre, el primer período completo de disponibilidad del medicamento, representaron un comienzo notablemente lento para un tratamiento que se introdujo con un precio anual de $ 56,000 y expectativas de que afectaría el presupuesto de Medicare dentro de unos años. La aceptación se ha ralentizado sustancialmente debido a la preocupación de las aseguradoras, los médicos y las familias de que el medicamento está respaldado por pocas pruebas de eficacia y conlleva un riesgo significativo de efectos secundarios potencialmente graves.

“Es una gran decepción”, dijo Brian Skorney, analista de Robert W. Baird & Company.

“La gente ha hablado durante un tiempo de que esta es potencialmente la droga más grande de la historia”, agregó. “No hay medicamentos que hayan tenido tanto éxito que realmente hayan tenido un comienzo tan lento”.

Los analistas de Wall Street habían pronosticado que el medicamento generaría al menos $ 12 millones en el tercer trimestre, aunque las expectativas se habían atenuado después de que la organización de noticias STAT informara el mes pasado que poco más de 100 pacientes habían recibido el tratamiento en sus primeros meses de disponibilidad. Las acciones de Biogen subieron alrededor de un 0,3 por ciento el miércoles.

Biogen no reveló cuántos pacientes recibieron su tratamiento en el trimestre de julio a septiembre. En sus primeras semanas de disponibilidad en junio, el tratamiento generó $ 1.6 millones en ingresos, gran parte de los cuales provino del inventario almacenado. Biogen dijo el miércoles que esperaba que Aduhelm siguiera generando ingresos mínimos durante el resto de este año, un golpe perjudicial para la compañía, que contaba con el medicamento para compensar la disminución de los ingresos de otros productos.

El director ejecutivo de Biogen, Michel Vounatsos, dijo a los analistas que la compañía “no estaba entrando en pánico” por las bajas cifras de ventas y continuaba “creyendo en el potencial a largo plazo de Aduhelm”. Culpó de la lentitud de las ventas a la falta de claridad sobre si las aseguradoras pagarían el medicamento.

La agencia federal que administra Medicare dijo en julio que estaba comenzando una revisión de un mes para determinar si estandarizar la cobertura del medicamento en todo el país, un paso que podría restringir qué pacientes lo reciben. Se espera un proyecto de decisión en enero y una decisión final en abril.

Varios centros médicos académicos destacados, incluidos la Clínica Cleveland y el Sistema de Salud Mount Sinai en Nueva York, han decidido no administrar el medicamento a los pacientes. Varios planes de salud regionales de Blue Cross Blue Shield se han negado a cubrirlo y, en agosto, el Departamento de Asuntos de Veteranos decidió no agregar el medicamento a su formulario de medicamentos disponibles.

La Administración de Alimentos y Medicamentos decidió en junio aprobar Aduhelm, que se administra como una infusión intravenosa mensual, a pesar de los resultados contradictorios de los ensayos clínicos y la disensión interna entre sus revisores y asesores. En un estudio que arrojó un resultado positivo, una dosis alta del fármaco ralentizó el descenso en 0,39 en una escala de 18 puntos. Los efectos secundarios típicamente leves pero potencialmente graves, como hinchazón o sangrado del cerebro, ocurrieron en el 40 por ciento de los participantes de los ensayos clínicos.

El panel asesor independiente de la agencia y muchos científicos externos se opusieron a la decisión de aprobación. Varios miembros del panel renunciaron en protesta. Más tarde, la propia FDA pidió una investigación federal del proceso que condujo a la aprobación.

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